(pressrelations) -

- Weltweit geltende Lizenzvereinbarung mit Pfizer

- Unternehmen tilgt Wandelanleihen

Boston (Massachusetts, USA) und Perth (Australien) - pSivida Limited (ASX:PSD, NASDAQ:PSDV, Xetra:PSI) freut sich mitzuteilen, dass das Unternehmen seine Kapitalflussrechnung für das am 31. März 2007 zu Ende gegangene Quartal vorlegen kann.

Cashflow

Der Kassenbestand betrug am 31. März 2007 7,4 Mio. AUD (6 Mio. USD); das entspricht einer Steigerung von 2 Mio. AUD (1,6 Mio. USD) gegenüber der Bilanz vom 31. Dezember 2006. Im zu Ende gegangenen Quartal betrug der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeit 8,8 Mio. AUD (7 Mio. USD) und der Netto-Cashflow aus operativer Geschäftstätigkeit im Quartal 6,8 Mio. AUD (5,3 Mio. USD).

Wie weiter unten in der Pressemitteilung ausführlicher dargestellt, hat das Unternehmen Anfang April ferner weitere Nettoerträge in Höhe von 10,3 AUD (8,5 USD) aus Aktienverkäufen sowie 6,1 Mio. AUD (5 Mio. USD) über eine strategische Investition bei Pfizer erzielt.

Weltweite Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung mit Pfizer pSivida hat mit Pfizer Inc. eine exklusive, weltweite Forschungskooperations- und Lizenz- vereinbarung hinsichtlich pSividas Technologien für die kontrollierte Medikamentenabgabe einschließlich der MedidurTM -Technologie bei Augenerkrankungen im April 2007 getroffen. Gemäß den Vertragsbedingungen wird pSivida Zahlungen von bis zu 191 Mio. AUD (155 Mio. USD) erhalten, wenn bestimmte Entwicklungs- und Umsatzmeilensteine erreicht werden. Pfizer hat 6,1 Mio. AUD (5 Mio. USD) in Stammaktien von pSivida angelegt; die Erlöse daraus werden - wie zuvor bekannt gegeben - treuhänderisch (Erläuterung siehe unten) bis zur Tilgung der Sandell-Anleihe gehalten. Pfizer hat zudem vereinbart, dass es zukünftig weitere 6,2 Mio. AUD (5 Mio. USD) unter bestimmten Bedingungen investiert.

Die beiden Unternehmen werden ein gemeinsames Forschungsprogramm durchführen, welches das Ziel hat, augenärztliche Produkte auf Basis von pSividas Technologie nachhaltiger Medikamentenabgabe zu entwickeln. Zusätzlich zu den oben beschriebenen Meilensteinzahlungen übernimmt Pfizer die Kosten für das gemeinsame Forschungsprogramm. Diese Lizenzvereinbarung wurde nach Beendigung einer 12monatigen Evaluierung von pSividas Meidkamentenabgabetechnologie durch Pfizer geschlossen. pSivida darf Lizenzen für seine MedidurTM-Technologie auch bei nicht-ophthalmischen Applikationen erteilen.

pSivida tilgt sämtliche Wandelanleihen

Das Unternehmen hat nun eine Gesamtsumme von 16,4 Mio. AUD (13,6 Mio. USD) hinterlegt, die in etwa ausreichen dürfte, um die verbleibende Kapitalsumme aller seiner wandelbaren Schuldtitel zu tilgen. Unter Annahme keiner weiteren Wandlung der Sandell-Anleihe in Kapital wird die bei Tilgung der Sandell-Anleihe zu zahlende Summe in etwa 15,4 Mio. AUD (12,8 Mio. USD) betragen. Das Unternehmen erwartet ferner die Ausgabe einer Tilgungsankündigung für die verbleibenden Beträge seiner nachrangigen Wandelanleihen. Nach Umwandlung dieser Anleihen in Kapital in Höhe von 6,5 Mio. AUD (5,4 Mio. USD) im April beläuft sich die geschätzte Barsumme, die nötig ist, um alle noch existierenden nachrangigen Anleihen zu tilgen - vorausgesetzt, keine weiteren Umwandlungen in Kapital werden getätigt - 1,1 Mio. AUD (900 000 USD).

pSivida hat einen Vertrag mit seinem wichtigsten institutionellen Kapitalgeber, der Sandell Asset Management Corp. (Sandell), abgeschlossen, im Zuge dessen Sandell vereinbart hat, der am 29. Dezember 2006 erfolgten Änderung für die Wandelanleihe zuzustimmen, die am 2. Januar 2007 bekannt gegeben wurde. In Zusammenhang mit dem Abschluss wird pSivida die zuvor ausgewiesenen Warrants an Sandell ausgeben, um ADS (American Depository Shares) zu erwerben, und wird sämtliche Beträge des Sandell-Darlehens, die nicht in Kapital umgewandelt wurden, vor der Tilgungsfrist auslösen. Das Unternehmen erwartet die Tilgung der Anleihe am oder vor dem 28. September 2007. Die Tilgung der Wandelanleihe des Unternehmens ermöglicht es pSivida, mit einer sehr viel einfacheren Kapitalstruktur weiter tätig zu sein und erleichtert damit die zukünftige Entwicklung des Unternehmens.

Retisert® Lizenzgebühren

Die Lizenzerträge, die im 1. Quartal, also bis März erzielt wurden, beliefen sich auf 281 000 AUD (221 000 USD); das entspricht einer Steigerung von 15% verglichen mit der Vorjahresperiode 2006 und einer Steigerung um 9% im Vergleich zum vorherigen Quartal. Der ausgewiesene Betrag ist gleich 50% der tatsächlichen Erträge, die in diesem Geschäftsquartal erzielt worden wären. Die Verminderung der dem Unternehmen zustehenden und eingenommenen Lizenzerträge steht in Zusammenhang mit einer Lizenzvorschussvereinbarung, die es mit Bausch Lomb im Juni 2005 getroffen hat. Gemäß dieser Vereinbarung behält Bauch Lomb nach den nächsten 327 000 AUD (257 000 USD) an das Unternehmen zu zahlenden Lizenzerlösen 100% der nachfolgenden 5,7 Mio. AUD (4,8 Mio. USD) an Lizenzgebühren ein, die sonst gemäß Lizenzvereinbarung zu entrichten wären. Retisert® ist die einzige von der FDA zugelassene Therapie für Uveitis, einer chronischen Augenerkrankung. Das Medikament wird seit Juni 2005 von Bausch Lomb in den USA vertrieben.

Ein Produkt spezifischer J-Code für Retisert® trat am 1. Januar 2007 in Kraft und ersetzte den Medicare-C-Code für ambulante Patienten. Der J-Code dürfte von allen Krankenversicherungen anerkannt werden, indem sie diesen Code in ihre entsprechenden Rechnungsssysteme aufnehmen und es somit den Patienten ermöglichen, rechtzeitig von dieser innovativen Therapie zu profitieren.

Weitere Highlights, Quartalsmitteilungen und Angaben zur Periode danach

In Boston tätiger Managing Director ernannt Dr. Paul Ashton, der in pSividas Zentrale in Boston (USA) tätig ist, wurde zum Geschäftsführer (Managing Director) ernannt. Dr. Ashtons Ernennung ist Teil der Pläne zur Konsolidierung des Unternehmensmanagements und einer zunehmenden US-Fokussierung der Aktivitäten, wie es der Vorstand (Board of Directors) beschlossen hat. Dr. Ashton war zuvor der Executive Director of Strategy. Zum gleichen Zeitpunkt schied Dr. Roger Brimblecombe, Vorsitzender des Board of Directors, aus seinem Amt bei pSivida aus. Dr. David J. Mazzo wurde als Nachfolger von Dr. Brimblecombe in der Funktion eines nicht hauptberuflich in der Leitung tätigen Vorstandsvorsitzenden (Non-executive Chairman of the Board) ernannt.

Medikamenten-Lizenzvereinbarung mit Faber Research LLC pSivida hat mit dem in den USA ansässigen Unternehmen Faber Research LLC eine Lizenzvereinbarung getroffen, um pSividas eigene Medikamententechnologien DurasertTM, ZanisertTM und CODRUGTM bei Infektions- und Ohrkrankheiten zu entwickeln.

Kapital von 11,5 Mio. AUD (9 Mio. USD) im Zuge der April-Platzierung aufgebracht pSivida schloss eine Privatplatzierung an US-amerikanische und europäische Anleger von 41 Mio. voll eingezahlten Stammaktien ab, die zu einem Kurs von 0,27 AUD je Aktie ausgegeben wurden, um Kapital von ca. 11 Mio. AUD (9 Mio. USD) vor Kosten aufzubringen. Jeweils zwei Aktien wurden mit einer sog. 'Free-Attaching'-Option zu einem Ausübungspreis von 0,27 AUD und einer Laufzeit von vier Jahren emittiert. Der Ausgabepreis entsprach dem durchschnittlichen, auf Basis des Volumens von fünf Tagen ermittelten, gewichteten Schlusskurs von pSividas Stammaktien an der australischen Börse (ASX) bis zum 30. März 2007, welches der letzte Handelstag vor Abschluss des exklusiven, weltweit geltenden Forschungskooperations- und Lizenzvertrags mit Pfizer Inc. war. Platzierungen an US-Anleger erfolgten gemäß der Vorschrift D des US-Wertpapiergesetzes und Platzierungen an Anleger außerhalb der USA erfolgten gemäß Vorschrift S desselben Gesetzes.

Verkauf von AION Diagnostics

Im April 2007 hat pSivida den Verkauf seiner gesamten Beteiligung an seiner Tochtergesellschaft, AION Diagnostics Inc., an GEM Global Yield Fund, einer Portfolio-managementfirma, zu einem Verkaufspreis von 3,7 Mio. AUD (3 Mio. USD) abgeschlossen. Dieser Preis war in zwei gleich hohen Raten von 1,9 Mio. AUD (1,5 Mio. USD) zu zahlen. GEM leistete die erste Ratenzahlung am Abschlusstag in bar und legte zum Abschluss einen Schuldschein über 1,9 Mio. AUD (1,5 Mio. USD) vor, der eine Zahlung innerhalb der nächsten 12 Monate nach Abschlusstag vorsieht. pSivida hat die nicht-elektronischen Bilddiagnose-Anwendungen seiner BioSiliconTM-Technologie exklusiv an AION Diagnostics lizenziert. pSivida erhält Lizenzeinnahmen auf alle damit zusammenhängenden vermarkteten Produkte.

Alimera Sciences MedidurTM-Studie mit mehr als 500 Patienten in klinischer Phase III Die Beteiligung an der klinischen Studie / Phase III mit FAME(tm) (Fluocinolonacetonid in DME = Behandlung des diabetischen Makulaödems) hat die Schwelle von 50 Prozent überschritten. FAME ist eine randomisierte, multizentrierte Doppelstudie, die mit ca. 900 Patienten in den USA, Kanada, Europa und Indien 36 Monate lang durchgeführt wird. In der Testphase sollen Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Behandlungsmittels, das derzeit unter dem Namen MedidurTM bei diabetischem Makulaödem (DME) bekannt ist, untersucht werden. MedidurTM, ein kleines, injizierbares, intravitreales Teil, wird auf seine Zuführfähigkeit einer sehr geringen Dosis von Fluocinolonacetonid, einem Kortikosteroid, an die Retina für bis zu drei Jahren als Behandlungsoption für DME geprüft. Mit einem eigenen transkonjunktivalen 25-Mass-Injektorsystem injiziert ein Augenarzt das MedidurTM-Teil in das Glas mittels eines minimal invasiven Eingriffs im Rahmen einer ambulanten Behandlung.

Diese Pressemitteilung stellt weder ein Angebot für den Kauf von Wertpapieren noch eine Aufforderung dar, jegliche Wertpapiere des Unternehmens zu erwerben.

-ENDE-

pSivida Limited
Brian Leedman
Director of Investor Relations
pSivida Limited
Tel: + 61 8 9226 5099
brianl@psivida.com

US Public Relations
Beverly Jedynak
President
Martin E. Janis Company, Inc
Tel: +1 (312) 943 1100 ext. 12
bjedynak@janispr.com

European Public Relations
Eva Reuter
Accent Marketing Limited
Tel: +49 (254) 393 0740
e.reuter@e-reuter-ir.com

HINWEIS FÜR REDAKTIONEN:

pSivida ist ein international agierendes Bio-Nanotechnologie-Unternehmen, das im Bereich Biomedizin tätig ist und sich mit der Entwicklung von Medikamentenapplikationsprodukten befasst. Retisert(tm) ist eine von der FDA zugelassene Therapie für die Behandlung von Uveitis. Vitrasert® ist eine von der FDA zugelassene Therapie für die Behandlung der AIDS-bedingten CMV-Retinitis. Bausch Lomb ist Eigentümer der Marken Vitrasert® und Retisert(tm). Die beiden Produkten zugrunde liegenden Technologien wurden von pSivida an Bausch Lomb lizenziert. Die Medidur(tm), einem Produkt zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, zugrunde liegende Technologie wurde an Alimera Sciences lizenziert und wird derzeit in klinischen Studien der Phase III untersucht. pSivida hat eine weltweite Forschungskooperations- und Lizenzvereinbarung mit Pfizer Inc. für ophthalmische Anwendungen seiner Medikamententechnologie einschließlich anderer Anwendungen seiner Medidur(tm)-Technologie getroffen.

pSivida besitzt die Rechte für die Entwicklung und kommerzielle Verwertung einer modifizierten Form von Silizium (poröses oder nanostrukturiertes Silizium), bekannt als BioSilicon(tm), das in den Bereichen Medikamentenapplikationen, Wundheilung, Orthopädie und Tissue Engineering zur Anwendung kommt. Das am weitesten fortgeschrittene BioSilicon(tm) Produkt, BrachySil(tm), transportiert den therapeutischen Wirkstoff P32 direkt in festes Tumorgewebe. Das Produkt befindet sich derzeit in klinischen Phase II-Studien zur Behandlung von Leber- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Das Schutzrechte-Portfolio von pSivida umfasst 71 Patentfamilien, 99 erteilte Patente, unter anderem zur Erteilung akzeptierte Patente, und mehr als 300 Patentanmeldungen. Die Standorte von pSivida befinden sich in der Nähe von Boston in den USA, in Malvern in Großbritannien und in Perth in Australien.

pSivida ist an der NASDAQ (PSDV), an der Australian Stock Exchange (PSD) und an der Frankfurter Wertpapierbörse im XETRA-System (deutsches Handelssymbol: PSI. Wertpapierkennnummer (WKN) 358705) notiert. pSivida ist Gründungsmitglied des Health Care Index der NASDAQ und des Nanotechnology Index von Merrill Lynch.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unwägbarkeiten behaftet sind. Diese Aussagen beziehen sich auf Produkte und potenzielle Produkte sowie die erfolgreiche Entwicklung, den Vertrieb und die Vermarktung unserer Produkte und potenzieller Produkte, Anwendungen, auf behördliche Genehmigungen, die potenzielle Größe bestimmter Märkte, unsere Fähigkeit, Kapital aufzubringen und mögliche Partnerschaften einzugehen. Obwohl wir der Überzeugung sind, dass die Erwartungen, die sich in diesen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln, zum jetzigen Zeitpunkt angemessen sind, können wir nicht gewährleisten, dass sie sich als zutreffend herausstellen. Angesichts dieser Unwägbarkeiten wird den Lesern empfohlen, die Richtigkeit dieser zukunftsgerichteten Aussagen nicht überzubewerten. Die tatsächlichen Ergebnisse können sich erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen aufgrund wichtiger Faktoren abweichen. Dazu gehören unter anderem: das Risiko, dass Bausch Lomb nicht seine geplanten Werbemaßnahmen in Bezug auf Retisert® oder nicht in dem geplanten Umfang durchführt, das Risiko, dass die sich mit Augenkrankheiten beschäftigenden Medizinerkreise in den USA nicht weiter Retisert® als Mittel zur Behandlung von Patienten mit Uveitis anerkennen, das Risiko, dass der produktspezifische J-Code nicht den Patienten hilft, rechtzeitig Zugang zu Retisert® zu erhalten oder nicht zu höherem Umsatz von Retisert® führt; das Risiko, dass wir nicht in der Lage sein werden, zusätzliche Gelder zu günstigen Bedingungen oder überhaupt aufzubringen; das Risiko, dass es uns nicht gelingt, Zusatzkosten im Unternehmen zu reduzieren, das Risiko, dass bei betrieblichen Änderungen keine Kosteneinsparungen erfolgen oder die Ressourcen nicht besser genutzt werden; das Risiko, dass wir keine der Meilensteine laut Pfizer-Vertrag erreichen oder nicht mit Erfolg die in der Entwicklung befindlichen Produkte entwickeln bzw. vermarkten; das Risiko, dass Pfizer die Lizenzvereinbarung kündigt; das Risiko, dass wir nicht unsere Medikamententechnologien außer bei Augenkrankheiten kommerziell verwerten können; das Risiko, dass unsere Bewertungsvereinbarungen für unsere Produkte keine günstigen Ergebnisse erbringen und/oder nicht in Lizenzvereinbarungen münden; das Risiko, dass wir nicht in der Lage sein werden, alle noch ausstehenden Beträge im Rahmen der Wandelanleihen und sonstiger Verpflichtungen zu zahlen; das Risiko, dass Faber keine der pSivida-Technologien für Infektions- oder Ohrkrankheiten kommerziell nutzt; das Risiko, dass AION keine Produkte vertreibt, für die pSivida Lizenzerträge erhalten würde; Risiken in Bezug auf die Wirksamkeit von pSividas Medikamententechnologien und Risiken in Bezug auf endgültige Ergebnisse der klinischen FAME-Studien. Weitere Gründe finden sich in den Warnhinweisen, die im Jahresbericht in Formblatt 20-F, das der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) vorgelegt wurde, enthalten sind, darunter auch Position 3.D 'Risk Factors' (Risikofaktoren). Wir verpflichten uns nicht, mündliche oder schriftliche zukunftsgerichtete Aussagen, die ggf. von pSivida oder im Namen dieses Unternehmens gemacht wurden, zu aktualisieren bzw. zu korrigieren.

Für die Richtigkeit der Übersetzung wird keine Haftung übernommen! Bitte englische Originalmeldung beachten!

-------------------------------------------------------------------------------

Mitteilung übermittelt durch IRW-Press.com Für den Inhalt ist der Aussender verantwortlich.

Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.

-------------------------------------------------------------------------------

Betreffendes Unternehmen:

Name: pSivida Limited

ISIN: AU000000PSD7