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ATLANTA-23. April 2007--Alimera Sciences, ein im Bereich der Ophthalmologie tätiges privates Pharmaunternehmen; und das globale Arzneimittelfreisetzungsunternehmen pSivida Limited (NASDAQ:PSDV, ASX:PSD, Xetra:PSI), gaben heute bekannt, dass die Rekrutierung für ihre globale klinische Phase 3 Studie, die FAME(tm) (Fluocinolone Acetonide in Diabetic Macular Edema) Studie, die 50-Prozent-Marke überschritten hat. FAME ist eine 36 Monate laufende randomisierte multizentrische Doppelblindstudie, an der ca. 900 Patienten in den USA, Kanada, Europa und Indien teilnehmen. Die Studie prüft Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Therapie namens Medidur zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME).

Untersucht wird, ob Medidur, ein winziges, intravitreales Wirkstoffimplantat zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME), geeignet ist, bis zu drei Jahre lang eine sehr niedrige Dosis von Fluocinolonacetonid, einem Kortikosteroid, in der Retina freizusetzen. Das Implantat wird vom Augenarzt mithilfe eines transkonjunktivalen Injektorsystems (25 Gauge) in einem minimal invasiven Verfahren in den Glaskörper injiziert.

'Die Erreichung dieses Meilensteins in der FAME Studie ist ein signifikanter Schritt für Alimera in unseren Bemühungen, diese neue Generation der Arzneimittelfreisetzungsimplantate für die Retina auf den Markt zu bringen', so Dan Myers, CEO von Alimera Sciences.

'pSivida freut sich sehr über die Fortschritte, die in dieser Studie erzielt wurden, und erwartet einen erfolgreichen Abschluss der Patientenrekrutierung im Verlauf des Jahres', erklärt Dr. Paul Ashton, Geschäftsführer von pSivida Limited.

Alimera Sciences und pSivida Limited gaben im Februar 2005 eine weltweite Vereinbarung über die gemeinsame Entwicklung und Vermarktung des Implantats zur Freisetzung von Fluocinoloneacetonid zur Behandlung von DME bekannt. Die Vereinbarung beinhaltet auch die Option, vor Februar 2008 drei weitere Wirkstoffe für die Verwendung mit Medidur zu identifizieren, die von pSivida bislang noch nicht an Dritte lizenziert wurden. Diese Option wird Alimera möglicherweise eine Lizenz für drei zusätzliche Produkte zur Verwendung mit Medidur einbringen. Pfizer schloss mit pSivida vor kurzem ebenfalls eine Vereinbarung, in deren Rahmen 155 Mio US$ in die Entwicklung verschiedener ophthalmologischer Anwendungen der Medidur-Technologie investiert werden sollen.

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'Wir freuen uns über die aktuellen Ankündigungen, die die Entwicklungsinteressen und das Engagement von Unternehmen wie Pfizer für diese Technologie unterstreichen', so Myers. 'Das stärkt auch unser eigenes Vertrauen in diese Technologie.'

Diabetische Retinopathie (DR), eine Komplikation des Diabetes mellitus, ist in den entwickelten Ländern die führende Blindheitsursache innerhalb der Bevölkerung im arbeitsfähigen Alter. Patienten, bei denen die diabetische Retinopathie fortschreitet, können DME entwickeln. Im Zuge dieser Erkrankung verdickt sich die Retina im Makulabereich. Derzeit leben in den Vereinigten Staaten ca. 500.000 DME-Patienten, deren Zahl sich bis zum Jahr 2010 voraussichtlich auf über 700.000 erhöhen wird, und jährlich werden ca. 75.000 neue DME-Fälle diagnostiziert.

Über Alimera Sciences Inc.

Alimera Sciences Inc., ist ein risikokapitalfinanziertes Unternehmen, das auf die Entwicklung und kommerzielle Verwertung frei verkäuflicher und rezeptpflichtiger ophthalmologischer Arzneimittel spezialisiert ist. Die Produkte des Unternehmens, das von einem auf Entwicklung und Umsatzerweiterung spezialisierten Managementteam gegründet wurde, konzentrieren sich auf die Verbesserung der Freisetzung von Arzneimitteln mit dem Ziel, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern und den Ärzten bessere Behandlungsmöglichkeiten für Augenerkrankungen zu bieten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.alimerasciences.com.

Über pSivida Limited

pSivida ist ein international agierendes Bio-Nanotechnologie-Unternehmen, das im Bereich Biomedizin tätig ist und sich mit der Entwicklung von Medikamentenapplikationsprodukten befasst. Retisert(tm) ist eine von der FDA zugelassene Therapie für die Behandlung von Uveitis. Vitrasert® ist eine von der FDA zugelassene Therapie für die Behandlung der AIDS-bedingten CMV-Retinitis. Bausch Lomb ist Eigentümer der Marken Vitrasert® und Retisert(tm). Die beiden Produkten zugrunde liegenden Technologien wurden von pSivida an Bausch Lomb lizenziert. Die Medidur(tm), einem Produkt zur Behandlung des diabetischen Makulaödems, zugrunde liegende Technologie wurde an Alimera Sciences lizenziert und wird derzeit in klinischen Studien der Phase III untersucht.

pSivida besitzt die Rechte für die Entwicklung und kommerzielle Verwertung einer modifizierten Form von Silizium (poröses oder nanostrukturiertes Silizium), bekannt als BioSilicon(tm), das in den Bereichen Medikamentenapplikationen, Wundheilung, Orthopädie und Tissue Engineering zur Anwendung kommt. Das am weitesten fortgeschrittene BioSilicon(tm) Produkt, BrachySil(tm), transportiert den therapeutischen Wirkstoff P32 direkt in festes Tumorgewebe. Das Produkt befindet sich derzeit in klinischen Phase II-Studien zur Behandlung von Leber- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.psivida.com.

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die mit Risiken und Unsicherheiten bezüglich der Wirksamkeit der Arzneimittelfreisetzungstechnologie von pSivida und der Endergebnisse der oben erwähnten klinischen Studien behaftet sind. Obwohl wir davon überzeugt sind, dass die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen zum jetzigen Zeitpunkt angemessen sind, können wir nicht garantieren, dass sie sich als zutreffend erweisen. Angesichts dieser Unsicherheit werden die Leser davor gewarnt, sich im Übermaß auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen, zum Beispiel aufgrund von wichtigen Faktoren, wie sie in den Warnungen, die im Jahresbericht in Formblatt 20-F, das der U.S. Securities and Exchange Commission vorgelegt wurde, enthalten sind, darunter einschließlich uneingeschränkt Item 3.D, 'Risk Factors' (Risikofaktoren). Wir gehen keine Verpflichtung ein, mündliche oder schriftliche zukunftsgerichtete Aussagen, die eventuell von pSivida oder in deren Namen abgegeben werden, zu aktualisieren.

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Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.

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Betreffendes Unternehmen:

Name: pSivida Limited

ISIN: AU000000PSD7